C-Peptid: Her Şey Hakkında Bilinmesi Gerekenler

C-peptid, 1960'larda keşfedilen bir hormondur. Beta hücre fonksiyonu için bir biyobelirtkeçtir. C-peptid seviyeleri, beta hücre sağlığı ve insülin üretimi hakkında bilgi sağlar. Düşük c-peptid seviyeleri, pankreasın az veya hiç insülin üretmediğini gösterir.1960'ların sonlarında tanımlandı. O zamandan beri yapılan çalışmalar, bunun beta hücre fonksiyonu için bir biyobelirteç olduğunu göstermiştir. Başka bir deyişle, beta hücre sağlığının ve insülin üretiminin bir ölçüsüdür. Düşükse (veya hiç yoksa), pankreasınızın az veya hiç insülin üretmediğini gösterir. Hatta 50 yıl önce insanlarda bunu ölçmek için bir test bile vardı. Peki nedir bu? C-peptid. C-peptid, pankreastan vücuda salınan aktif insülin formunun üretimi sırasında oluşan bir parçadır ve kanda veya idrarda kolayca ölçülebilir. C-peptid, tip 1 diyabet (T1D) için yeni hastalık değiştirici tedavilerin geliştirilmesinde kritik öneme sahip önemli bir biyobelirteçtir. Biyobelirteçler ve dolaylı sonuç ölçütleri  Biyobelirteç veya biyolojik belirteç, vücutta olup bitenleri ölçmek için kullanılabilen herhangi bir şeydir. Biyobelirteçler, doktorlar tarafından sağlığınızı izlemek için kullanılır ve genellikle araştırmacılar tarafından vücudun yeni tedavilere nasıl tepki verdiğini incelemek için kullanılır. Bazı durumlarda, biyobelirteçler klinik bir çalışmanın son noktası olarak kullanılabilir; bu, bir tedavinin etkili olup olmadığını objektif olarak belirlemek için klinik bir çalışmada ölçülen bir şeydir. Klinik bir çalışmada sonlanım noktası olarak kullanılabilmesi için, bir biyobelirtecin vekil sonlanım noktası olması gerekir ; yani biyobelirtecin klinik bir faydayı öngördüğü kanıtlanmış olmalıdır (yani, biyobelirteç diğer klinik faydaların vekilidir). Örneğin, HbA1c, diyabetle ilişkili göz , böbrek veya sinir komplikasyonları riskinin vekil sonlanım noktasıdır. Vekil sonlanım noktaları önemlidir çünkü bir ilacın etkilerini diğer sonlanım noktalarına göre çok daha hızlı, kolay ve bazen daha net bir şekilde görmemizi sağlarlar. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ve dünyanın diğer düzenleyici kurumlarındaki yetkililer, klinik faydayı tahmin edebilme yeteneklerine dair kanıtların gücüne göre ikincil sonuç ölçütlerini sınıflandırır. Aşağıda, ikincil sonuç ölçütlerinin farklı kategorileri ve her birinin ne anlama geldiği açıklanmaktadır. Vekil uç noktanın türü Klinik faydayı tahmin edebiliyor musunuz? İlaç onay sürecini destekleyebiliyor musunuz? Keşifsel Ön kanıtlar Tam olarak değil Oldukça muhtemel İyi ama kesin olmayan kanıtlar Faydayı doğrulamak için pazarlama sonrası çalışmalarla birlikte hızlandırılmış onay gereklidir. Doğrulandı Kesin kanıt Tam onay Örneğin, HbA1c'nin diyabetle ilgili komplikasyonların iyi bir göstergesi olduğu çok iyi bilinmektedir. Kanıtlar o kadar güçlüdür ki, HbA1c geçerli bir ikincil sonuç ölçütü olarak kabul edilir ve birçok tip 1 diyabet tedavisinin onaylanmasını desteklemek için kullanılmıştır.